记者陈里予
晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉,加替沙星可能会引起血糖异常不良反应,国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控血糖。
加替沙星为抗菌药,2002年在我国获准上市,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染等疾病。
根据现有资料,加替沙星引起血糖异常的相关性较明确,且在糖尿病患者中发病率相对较高,会引起血糖异常不良反应,尤其是低血糖症,如果不及时停药治疗,后果较为严重甚至危及生命。
国家食品药品监督管理局提醒具有些危险因素的患者,应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的患者发生低血糖或高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。
国家药监局要求生产厂家紧急修订加替沙星口服制剂和注射剂的说明书,特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括:“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。”
相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。与此同时,相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。